의료 기기를 한 번에 재사용 할 수 있는가? - 운전자보험 보장내용

의료기기 재사용

의료 기기를 한 번에 재사용 할 수 있는가?

 

 장치 재료는 재사용 중에 스트레스를 경험할 수 있으며, 고장, 신장 또는 파열 될 수 있습니다.
 부적절하게 청소 된 장비는 박테리아 내 독소를 옮길 수 있습니다. 박테리아 내 독소는 박테리아가 사망 한 후에도 남아 있습니다.
또한, 프리온 질환과 관련된 비정상적인 단백질, 예를 들어, 일반적으로 광우병으로 알려진 소 해면상 뇌증 (BSE)은 모든 오염 제거 방법에 매우 강하다.
일회용 장치가 더 이상 안전하지 않거나 재사용에 적합하지 않은 경우에는 또 다른 적절한 질문이 있습니다.
규제의 다양성
개발 도상국에서 재 처리 된 일회용기구에는 요도 카테터, 코 마스크, 주사기 및 카테터가 포함됩니다.
선진국에서는 재 처리 된 장치가 심장 박동기와 같이 값 비싸고 첨단 기술 장치이므로 안전하게 규제되고 실시되는 경우 안전하다고 간주됩니다.
미국의 재 처리기는 단일 사용 장치를 재 처리하고 재사용하기 전에 원래 제조업체와 동일한 요구 사항을 준수해야합니다. 미국 식약청 (Food and Drug Administration, FDA)은 재 처리가 가능한 약 70 개의 일회용기구 목록을 가지고있다.
호주의 일회용 기기의 재 처리기는 재 처리 된 기기의 제조업체가되며 동일한 규제 기준의 적용을받습니다. 캐나다도 비슷한 요구 사항을 가지고 있습니다.
영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관은 일회용 장치의 재사용 및 그러한 관행의 법적 영향에 대해 조언합니다.
일회용 기기의 재사용은 프랑스에서는 불법입니다.
MDA의 입장은 공표되지 않았습니다. 재 처리가 가능한 일회용 의료 기기 목록과 재 처리를위한 조건이 있는지 또는 FDA 승인 여부......